美國默克密理博膜過濾設備

說明

一般描述

設備配置：2 個罐

Steritest® NEO 是(shi)一種膜(mo)過(guo)濾設(she)備(bei)(bei)，用(yong)于(yu)可(ke)過(guo)濾藥品的(de)(de)(de)無菌測試(shi)(shi)。 該(gai)(gai)(gai)設(she)備(bei)(bei)簡(jian)化(hua)了(le)從處理(li)到可(ke)追(zhui)溯性(xing)的(de)(de)(de)測試(shi)(shi)的(de)(de)(de)各個(ge)方面。 封閉式系統程度地減少(shao)了(le)假陽性(xing)，并(bing)提供(gong)了(le)水(shui)平的(de)(de)(de)質量和可(ke)靠性(xing)。 該(gai)(gai)(gai)設(she)備(bei)(bei)確保測試(shi)(shi)過(guo)程中藥品不(bu)會暴露于(yu)環境中。 該(gai)(gai)(gai)測試(shi)(shi)系統與Steritest ®Symbio泵、專用(yong)附(fu)件以(yi)及(ji)高品質培養基和沖洗液一起使用(yong)時(shi)，可(ke)提供(gong)經過(guo)優化(hua)且*全符合(he)法規(gui)的(de)(de)(de)測試(shi)(shi)過(guo)程。 該(gai)(gai)(gai)裝置同時(shi)在無菌稀(xi)釋(shi)劑中進行溶解/稀(xi)釋(shi)，并(bing)過(guo)濾所得溶液。 小直徑(jing)雙針(zhen)接頭(tou)適用(yong)于(yu)帶(dai)有隔墊的(de)(de)(de)小瓶。 紅色罐底座表(biao)示低吸收(shou)性(xing) Durapore® 親水(shui)性(xing)聚(ju)偏二(er)氟乙烯(xi)（PVDF）膜(mo)和特定的(de)(de)(de)排水(shui)設(she)計(ji)。 這樣可(ke)以(yi)優化(hua)抑(yi)制微生物生長的(de)(de)(de)產品的(de)(de)(de)沖洗。

應用

Steritest® NEO 設備用于需要稀釋或(huo)溶解的小(xiao)瓶(ping)中的可溶性粉(fen)末和具有抗(kang)菌活性的產品的無菌測試。

特點和優勢

使用我們的設備、泵、介質、流(liu)體和服務進行無(wu)菌檢測的一站式(shi)服務

Steritest® 設備(bei)是(shi)在我們位于法國莫爾塞姆的(de)*越中心(xin)制(zhi)造的(de)，每個(ge)批次都有高質量的(de)控制(zhi)標(biao)準，并保持質量證書。

新型針頭設計

這種(zhong)新(xin)型(xing)針頭的(de)設計經過優化，具有短針頭長度、握(wo)把和隆起，在刺穿小容器時為操作員(yuan)提(ti)供靈(ling)活性和安全性

更智能的工作流程

新的(de)Steritest® NEO墨(mo)盒設備得(de)益(yi)于所有改進，如彩色夾具、精(jing)確體積測量(liang)的(de)刻度、優化的(de)標識以(yi)及(ji)新的(de)剝離標簽的(de)可追溯性

*全封閉設置

在使用Steritest® NEO設備進(jin)行測試的過程中，藥(yao)品永遠不會暴(bao)露在環(huan)境中。 過濾、漂洗、介質(zhi)添加(jia)和培養在封閉系統內進(jin)行。

一致的性能

Steritest® NEO裝置在出廠前(qian)組裝的(de)(de)每個步驟都進行(xing)了100%的(de)(de)完整性測試(shi)、嚴(yan)格的(de)(de)物理(li)和微生物測試(shi)

新型管斷開裝置

Velax® 切(qie)(qie)割(ge)(ge)鉗安裝在所有 Steritest® NEO 設備上(shang)，可安全輕(qing)松地切(qie)(qie)割(ge)(ge)管子。

包裝

每盒10個單包裝泡罩

美國默克密理博膜過濾設備

屬性

物料

尼(ni)龍(long) 66 適配(pei)器（用于針頭）

PVC管（雙腔）

PVDF膜

普通過濾器

不銹鋼（針用）

苯乙烯(xi)-丙烯(xi)腈(jing) （SAN） （用于罐）

質量水平

400

機構

EP （2.6.1）

日本 （4.06）

美國藥典 71

無菌性

無菌的;C輻照

制造商/商品名稱

斯(si)特里斯(si)特®

包裝

每盒 10 個泡罩的包裝(zhuang)，單(dan)包裝(zhuang)

參數

120 mL 樣品體積（25、50、75 和 100 mL 處的刻(ke)度標記）

25 °C 時入(ru)口壓(ya)力 （45 psi） 3.1 bar

溫度 45 °C

L型管

850 毫米

顏色

紅色罐底座

孔徑

0.45 μm 孔(kong)徑

輸入

樣品類型 藥品

應用程序

藥物

無菌檢測

相容性

使用(yong)于(yu) Steritest® Symbio FLEX 泵套(tao)件，2 種介質(zhi) （SYMBFLE01）

使用于 Steritest® Symbio ISL 泵(beng)套件，2 種介質(zhi) （SYMBISL01）

使(shi)用(yong)于(yu) Steritest® Symbio LFH 泵套件 （SYMBLFH01）