Merck 密理博Durapore®過濾濾芯CVHL71TP3

說明

一般描述

設備配置：純化柱

包裝

易開雙層袋

使用說明

生物截留：微生物

作用機(ji)制：過濾（體積排(pai)阻）

應用：生物處理

預期用途：減少或去除微生物(wu)/生物(wu)負荷(he)

制備說明

本產品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中規定的(de)(de)“無纖維釋放"過濾器(qi)標準的(de)(de)Durapore®膜制造。

滅菌方法

10 個 30 分(fen)鐘(zhong)的 SIP 循環或 10 個 60 分(fen)鐘(zhong) @ 121 °C 的高壓滅菌器循環

分析說明

用水沖洗 ≥1 L 后(hou)，將滿(man)足 USP 可(ke)氧化物質測試要(yao)求

重力提取物：在受控室溫下(xia)在水(shui)中(zhong)放置24小時后

Merck 密理博Durapore®過濾濾芯CVHL71TP3

屬性

物料

聚氯乙烯（PVDF）

混合纖維素酯(zhi) （MCE） 預過濾器

聚丙烯

聚丙烯載體

硅膠密封

質量水平

400

合規性

符合歐盟框架法規 [1935/2004/EC]（所有(you)組件材(cai)料(liao);關于(yu)用于(yu)接觸食品的(de)材(cai)料(liao)和物品）

符合 21 CFR 177-182 中引用的(de) FDA 間接食品添加劑要(yao)求（所有成分材料）

無菌性

非無菌

滅菌兼容性

可高壓滅菌兼容

原位蒸汽兼容

產品線

杜拉波爾®

特點

親水的

制造商/商品名稱

杜拉波爾®

參數

1.5 bar （22 psig） 和(he) 23 °C（水中）時的空氣擴散≤15 mL/min）

135 °C 時壓差 0.35 bar （5 psid）（正(zheng)向）

135 °C時入口壓力為(wei)0.35 bar （5psi）

80 °C 時壓差 1.7 bar （25 psid）（正(zheng)向）

80 °C 時 1.7 bar 入(ru)口(kou)壓力(li) （25 psi）（向前）

25 °C 時壓差(cha) 3.5 bar （50 psid）（反向）

25 °C 時入口壓力 （50 psi） 3.5 bar（反向）

25 °C 時 5.5 bar 壓差 （80 psid）（正向）

25 °C 時 5.5 bar 入口(kou)壓力(li) （80 psi）（向前）

技術

減少生物負荷：適合

長度

10 英寸

寬度

2.7 英寸

墨盒標稱長度

10 英寸（25 厘米）

直徑

6.9 厘米（2.7 英(ying)寸）

過濾面積

0.69 米2

雜質

≤0.5 EU/mL 細菌內毒(du)素（鱟試劑、水萃(cui)取）

<0.5 EU/mL USP 細菌內毒素（鱟(hou)試(shi)劑(ji)，樣(yang)品水萃取）

重量法萃取物

≤45 墨盒

基質

Durapore® （帶預過濾器）

孔徑

0.45 μm 孔徑(jing)

輸入

樣品類型：液體

泡點

≥1930 mbar （28 psig）， 空氣與(yu)水 23 °C

柱代碼

代碼 7 （2-226;帶鎖片的(de) O 形圈(quan)）