Merck 密理博Durapore;過濾濾芯CVGL75S01

說明

一般描述

設備配置：濾芯

包裝

易開雙層袋

其他說明

這些產品(pin)(pin)在符合FDA藥品(pin)(pin)生(sheng)產質(zhi)量管(guan)理(li)規范的(de)工廠生(sheng)產。

使用說明

生物截留：微生物

作(zuo)用機制：過濾(lv)（體積(ji)排阻）

應用：生物處理

預期(qi)用途：減(jian)少或去除微生(sheng)物/生(sheng)物負荷

使用說(shuo)明：參(can)見《Durapore® 濾(lv)膜過濾(lv)器潤濕說(shuo)明》用戶手冊

存儲聲明：干燥儲存

處(chu)置聲明：根據國家、省市和當地適(shi)用法規處(chu)置。

制備說明

本(ben)產品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中規定的“無纖維(wei)脫落"過濾器標準(zhun)的Durapore®濾膜制(zhi)造。

滅菌方法

30次(ci)在(zai)線滅菌(jun)（30 min @ 135 °C）；30次(ci)高壓蒸(zheng)汽滅菌(jun)（60 min @ 126 °C）

分析說明

TOC/電導率

滅(mie)菌和(he)5.5 L受控水沖洗后，按(an)USP<64>檢(jian)測，樣品TOC小(xiao)于500 ppb；按(an)USP<64>（25 °C）檢(jian)測，電(dian)導率(lv)小(xiao)于1.3 µS/cm。

用水沖洗 ≥1 L 后(hou)，將滿足 USP 可(ke)氧化物質測試(shi)要求

細菌保留

使用ASTM® F838方法，對樣品(pin)進(jin)行最小(xiao)保留(liu)的(de)缺陷短波(bo)單(dan)孢菌挑戰濃度為 1 × 10? CFU/cm2 的(de)定量(liang)保留(liu)。

Merck 密理博Durapore;過濾濾芯CVGL75S01

屬性

物(wu)料

聚氯(lv)乙烯（PVDF）

聚(ju)丙(bing)烯

聚丙(bing)烯(xi)載體(ti)

硅(gui)膠密封

質量水(shui)平

400

無(wu)菌(jun)性

非無菌

滅菌兼容性(xing)

可高壓滅菌兼容

原位(wei)蒸汽兼容

特(te)點

親水(shui)

參數

2.75 bar （40 psig） 和(he) 23 °C（水中）時(shi)的空氣(qi)擴散≤6.6 mL/min）

135 °C 時(shi)壓差(cha) 0.35 bar （5 psid）（正(zheng)向）

135 °C時入口壓力為0.35 bar （5psi）

80 °C 時壓差 1.7 bar （25 psid）（正向）

80 °C 時 1.7 bar 最大入口壓力 （25 psi）（向前）

1.4 bar 時(shi)流速 25 L/min （ΔP）

25 °C 時壓差 3.5 bar （50 psid）（反向）

25 °C 時最大(da)入(ru)口壓力 （50 psi） 3.5 bar（反向(xiang)）

25 °C 時 5.5 bar 最大壓差 （80 psid）（正向）

25 °C 時 5.5 bar 最大(da)入口壓力 （80 psi）（向(xiang)前）

技(ji)術

無菌過濾：適用(yong)

長度

5 英寸

寬度

2.7 英寸

墨盒標(biao)稱長度(du)

5 英(ying)寸(cun)（12.5 厘米）

直(zhi)徑

6.9 厘米（2.7 英寸）

過濾(lv)面積

0.35 米2

雜質

≤0.5 EU/mL 細菌內毒素(su)（鱟試劑(ji)、水萃取(qu)）

<0.5 EU/mL USP 細菌(jun)內毒素（鱟試劑，樣品水萃取）

重(zhong)量(liang)法萃取物

≤10 m/墨盒

孔徑

0.22 μm 孔徑

輸入(ru)

樣品類型：液體

泡(pao)點

≥3450毫巴(ba)（50磅/平(ping)方英寸），空氣與(yu)水，23°C

柱代碼

代碼(ma) 7 （2-226;帶鎖片的 O 形圈）

一盒   1/PK